सभी उत्पाद
-
Recebक्लाइंट चाहता है कि आप उनके उत्पाद का उत्पादन करें क्योंकि वे आपके पूर्व प्रोडक्शंस के परिणामों से खुश थे। -
शॉनअच्छी टीमवर्क - अच्छे आपूर्तिकर्ता, तेज़ कार्य और एक साथ काम करने वाले दोनों पक्षों के अच्छे लोग…।
-
क्रिसप्रतिक्रिया करने के लिए पर्याप्त देखभाल करने के लिए धन्यवाद, अलग तरह से सोचें और हमारे साथ कुछ नया करें - इस अवसर पर इस विकल्प को खोजने के लिए फिर से - आरएनडी में हमारी ओर से बहुत सराहना की गई,
-
Raffyहाँ, आप बहुत अच्छा काम कर रहे हैं, धन्यवाद वेल्सन, मुझे पता है कि यह इतना मुश्किल है
ISO 13485 Certified Biocompatible LSR Injection Molding Service for Sterilization-Compatible Medical Components
| उत्पत्ति के प्लेस | ज़ियामेन, फ़ुज़ियान, चीन |
|---|---|
| ब्रांड नाम | Creator |
| प्रमाणन | ISO 9001:2015 |
| मॉडल संख्या | केडी-मेड-एसआईएल-001 |
| न्यूनतम आदेश मात्रा | 100 नग |
| मूल्य | negotiable |
| पैकेजिंग विवरण | पीई बैग के साथ निर्यात-ग्रेड कार्टन, कंटेनर शिपमेंट के लिए पैलेटाइज्ड |
| प्रसव के समय | नए सांचे के लिए 25-35 कार्य दिवस, उत्पादन के लिए 7-15 दिन |
| भुगतान शर्तें | टी/टी, एल/सी, पेपैल, वेस्टर्न यूनियन |
| आपूर्ति की क्षमता | प्रति माह 100000 टुकड़े |
उत्पाद विवरण
| सामग्री | मेडिकल-ग्रेड एलएसआर | प्रमाणन | ISO 13485:2016 |
|---|---|---|---|
| नसबंदी | EtO, गामा, आटोक्लेव | ||
| प्रमुखता देना | ISO 13485 Certified Injection Molding Service,Biocompatible LSR Molding,Sterilization-Compatible Medical Silicone Molding |
||
उत्पाद विवरण
Medical Grade Silicone Injection Molding Service for Surgical Instrument Handles ISO 13485 Cleanroom
Xiamen Creator Technology Co., Ltd. provides ISO 13485 certified medical-grade silicone injection molding for surgical instrument handles, grips, and medical device components. Our liquid silicone rubber (LSR) molding process in an ISO Class 8 cleanroom ensures biocompatible, sterilizable components meeting the most stringent medical industry requirements.
Key Features & Advantages
- ISO 13485:2016 certified medical device component manufacturing
- Liquid Silicone Rubber (LSR) injection molding in ISO Class 8 cleanroom
- Biocompatible materials per ISO 10993 standards
- Sterilization-compatible: EtO, Gamma irradiation, Steam autoclave
- Overmolding capability for soft-touch surgical instrument grips
- Full traceability with device history records and material certifications
Technical Specifications
| Certification | ISO 13485:2016, ISO 9001:2015 |
| Material | Medical-grade LSR, Solid Silicone, TPE |
| Cleanroom Class | ISO Class 8 (100,000) |
| Mold Material | S136 Stainless Steel, NAK80 |
| Mold Precision | ±0.01mm |
| Sterilization | EtO, Gamma, Autoclave Compatible |
| Durometer Range | 20 - 80 Shore A |
| Lead Time | 30-40 working days |
Manufacturing Excellence
Our dedicated medical molding facility features an ISO Class 8 cleanroom with HEPA filtration and positive pressure control. We utilize advanced LSR injection molding machines with precise temperature and pressure control for consistent silicone part quality. Every production lot undergoes rigorous inspection and is accompanied by complete device history records including material certifications, process parameters, and final QC reports.
Frequently Asked Questions
Q: Are your silicone materials medical grade?
A: Yes. We use medical-grade LSR and solid silicone materials that are biocompatible per ISO 10993 and suitable for surgical instrument applications.
Q: Can you produce overmolded surgical grips?
A: Yes. We offer LSR overmolding onto plastic or metal substrates for soft-touch surgical instrument handles with excellent chemical resistance.
Q: What sterilization methods are compatible?
A: Our silicone components are compatible with EtO gas, Gamma irradiation, and steam autoclave sterilization methods.
Q: Do you provide biocompatibility test reports?
A: We can provide material biocompatibility documentation from our raw material suppliers and coordinate additional testing through certified labs when needed.
अनुशंसित उत्पाद
